丸紅ファーマシューティカルズ株式会社(本社：東京都、取締役社長：西中重行、以下「丸紅ファーマシューティカルズ」)の中国子会社である丸紅制葯 （蘇州）有限公司（本社：中華人民共和国江蘇省蘇州市、董事長兼総裁:纐纈義隆、以下「丸紅制葯」）は、市中肺炎治療剤「XENLETA®」注射剤（一般名：lefamulin acetate、以下「本剤」）を、本日2026年2月3日、中国において新発売いたしましたのでお知らせいたします。 

　本剤は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、2025年6月30日に成人の市中肺炎を適応症とする承認を取得し、同年12月には中国の国家医療保険薬品目録（NRDL）に収載されております。なお、本剤と同じ有効成分を有する錠剤につきましては、2026年４月以降の発売を予定しております。 

　丸紅ファーマシューティカルズおよび丸紅制葯は、本剤の中国における新発売により、市中肺炎に対する新たな治療選択肢を提供し、中国における感染症治療への一層の貢献を目指してまいります。 

 

【ご参考】 XENLETA®（一般名：lefamulin acetate）について   

　XENLETA®は、Nabriva Therapeutics plc（本社：アイルランド・ダブリン、以下「Nabriva社」）によって創製・開発されたプレウロムチリン系の抗菌薬です。既存の抗菌薬とは異なる作用機序を有し、耐性や交差耐性が生じにくい新規の感染症治療薬です。本剤は細菌の増殖に必須となる細菌タンパク質の合成を阻害するよう設計されており、他の抗菌薬とは異なる分子部位に、高い親和性および高い特異性をもって結合することが特徴です。 
  本剤は現在、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）および欧州委員会（EC）より、成人の市中肺炎を適応症として承認されており、米国においては「XENLETA®」の製品名で販売されています。 
  丸紅制葯（旧住友制葯（蘇州）有限公司 ）は2021年5月に、中国本土、台湾、香港、マカオにおける本剤の独占的な開発・販売権を取得しました。その後、2023年7月に、住友ファーマ株式会社が中国本土、台湾、香港、マカオにおける本剤の資産をNabriva社から取得し、次いで2025年7月に丸紅ファーマシューティカルズが住友ファーマ株式会社から承継しております。 

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＜本件に関するお問い合わせ先＞ 

丸紅制葯（蘇州）有限公司  

TEL：+86 0512-62831082  

URL：https://www.marubeni-pharma-cn.com/